01
Регистрация медицинских изделий
Подготовка досье, взаимодействие с лабораториями и сопровождение экспертизы.
↗
Регуляторный консалтинг
Регистрация и консалтинговые услуги в сфере медицинских изделий
Решаем регуляторные вопросы: сопровождаем регистрацию, лицензирование и сертификацию медицинской продукции.
✓ Регистрация
✓ Лицензирование
✓ Сертификация
Рассчитать стоимость
↻ Перезвоним и проконсультируем
в рабочее время
в рабочее время
Работаем по стандартам ЕАЭС
10+
лет отраслевой практики
Быстрый расчёт
Рассчитайте стоимость сопровождения за несколько шагов
Ответьте на вопросы — мы подготовим предварительный маршрут проекта и свяжемся с вами.
Расчёт пройден на 25%
Вопрос 1
В какой стране или регионе требуется регистрация?
Вопрос 2
Какой продукт вы планируете вывести на рынок?
Вопрос 3
На каком этапе находится проект?
Финальный шаг
Куда отправить предварительный расчёт?
Направления работы
Перечень услуг
От отдельной консультации до полного управления проектом с одной точкой ответственности.
02
Регуляторная стратегия
Анализ классификации, требований рынка, сроков, бюджета и проектных рисков.
↗03
Клинические исследования
Документы, центры, локальные подрядчики и сопровождение исследовательских процедур.
↗04
Сертификация и лицензирование
Подбор применимых процедур и получение обязательных разрешений.
↗05
Аудит документации
Проверка комплекта производителя и план устранения критических пробелов.
↗06
Локализация и переводы
Профессиональная адаптация технической и медицинской документации.
↗
Нам доверяют
Берём регуляторные задачи на себя
10+
лет практики
180
проектов
12
стран
⌁
Сложные требования превращаем в ясный план действий.
О компании
Профессиональная помощь медицинскому бизнесу
Мы переводим сложные регуляторные требования на понятный язык и выстраиваем маршрут проекта с прозрачными сроками, рисками и бюджетом.
- Персональная проектная команда
- Работа с документами под ключ
- Прозрачная отчетность по этапам
Процесс
Как мы работаем — четыре понятных шага
01
Диагностика
Разбираем продукт, документы и задачу, определяем точки риска.
02
Маршрут
Формируем план работ, сроки, бюджет и зоны ответственности.
03
Реализация
Готовим материалы и координируем всех участников проекта.
04
Результат
Доводим процедуру до решения и передаём полный архив проекта.
Отзывы
Отзывы довольных клиентов
Отзывы добавляются в отдельном разделе административной панели.
“
Команда быстро разобралась в продукте, обозначила реалистичный маршрут и держала нас в курсе на каждом этапе. Сложный процесс стал управляемым.
Пример отзываЗамените его в разделе «Отзывы»
Связаться с экспертом
Разберём ваш проект на первой консультации
Опишите задачу — специалист свяжется с вами и предложит следующий практический шаг.